越来越多的生物制药市场和上游发酵的不断发展对新的下游纯化方法产生了强烈的需求。多年来，磁性分离与功能磁性颗粒相结合作为蛋白质纯化中直接捕获工具的有希望的候选者已知，但由于缺乏合适的符合GMP的纯化设备，阻碍了该技术在大规模生物处理中的发布。为了解决这个瓶颈问题，“转子 - 定子”高梯度磁选机的原理经过全面重新设计，以满足现代cGMP生物技术纯化工艺的严格要求。为了满足监管要求，分离室被重新设计以允许有效清洁和灭菌，同时保持优异的分离能力和效率。两种市售磁性颗粒用于验证关键性能数据并确定系统相关参数，以便计算新磁选设备工艺优化的工艺性能数据。每升分离室容积和分离效率超过400克磁性颗粒的分离能力以及99％以上的回收率，该系统每天可处理200升以上的原油原料，并捕获1.6千克以上的目标化合物。两种市售磁性颗粒用于验证关键性能数据并确定系统相关参数，以计算新型磁性分离设备工艺优化的工艺性能数据。每升分离室容积和分离效率超过400克磁性颗粒，回收率超过99％，该系统每天可处理200升以上的原油原料，并捕获1.6千克以上的目标化合物。两种市售磁性颗粒用于验证关键性能数据并确定系统相关参数，以计算新型磁性分离设备工艺优化的工艺性能数据。每升分离室容积和分离效率超过400克磁性颗粒的分离能力以及99％以上的回收率，该系统每天可处理200升以上的原油原料，并捕获1.6千克以上的目标化合物。